证券代码：603590     证券简称：康辰药业   公告编号：临 2023-038

【资料图】

              北京康辰药业股份有限公司

  关于犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获受理

                   的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性

陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到《农业农村部

行政审批受理通知书》，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获农业农村部受理。

现将相关情况公告如下：

  一、药品基本信息

  新兽药名称为注射用尖吻蝮蛇血凝酶，为兽药化学药品注册分类 3 类，用于

犬手术出血的止血。

  申请单位为北京康辰药业股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司、北

京康辰医药科技有限公司。北京爱欣湾医药科技有限公司和北京康辰医药科技有

限公司分别为北京康辰药业股份有限公司的全资子公司、控股子公司。

  二、药品其他情况

  公司自研产品人用版注射用尖吻蝮蛇血凝酶（“苏灵”）2009 年成功上市，

打破了 20 年多组分止血药垄断中国市场的格局，是一种高纯度、单组分血凝酶

临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，是“国家 863

计划”自主开发项目，是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单

一组分的蛇毒血凝酶类药物。“苏灵”其止血效果显著、质量可控、安全可靠，

在止血药领域具有显著竞争优势。

  近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，市场对

犬用注射用止血药的安全性、有效性等需求亟为强烈。根据药渡发表的相关文章，

但国内人均饲养宠物的比例仅为发达国家的 1/6 左右，还有巨大的增长空间，宠

物外科手术已超过 200 万台/年，预计年复合增长率超过 25%，10 年后将达到约

  公司对犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的研究，是“苏灵”上市后的产品再研发。

公司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验，通过持续研究，积极扩

展血凝酶制剂适用范围，该产品若能成功上市，将有望满足犬用手术止血的市场

需求，进一步扩大止血药增量市场的开发，为公司未来业绩增长带来积极的影响。

公司也将以犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶为契机，积极探索宠物用药市场，为宠物

提供更加安全、更加有效、更加方便的创新药。

  三、风险提示

  公司将按规定积极推进项目开展，并根据后续进展及时履行披露义务；由于

项目推进过程中存在审批等不确定性，敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                        北京康辰药业股份有限公司董事会

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